Quality Control in the Pharmaceutical Sector
Agencies strictly control the global pharmaceutical sector, establishing and monitoring guidelines to ensure the safety and quality of products, both those sold and those in the approval process. Additionally, these agencies play a crucial role in the ongoing oversight of manufacturing practices, thereby ensuring that standards are maintained at all stages of the product lifecycle. […]
Process of obtaining a medicine
The process of obtaining a medicine begins with a scientific curiosity aimed at solving health problems. First, scientists begin preclinical testing in the laboratories of pharmaceutical companies or higher education institutions, based on a well-founded hypothesis and a rational method. Pre-Clinical Phase In the pre-clinical phase, researchers carry out three main testing stages: In Vitro: […]
How does a medicine work?
A medicine acts through chemical processes by interacting with molecules that regulate physiological processes in the body. This interaction may result in the inhibition of certain substances or the exacerbation of their excretion. Target substances often include neurotransmitters, inflammatory cytokines, growth factors, second messengers, hormones, among other molecules critical to the body’s functioning. Absorption and […]
History and Use of Phytotherapy: A Current View
The word phytotherapy comes from the Greek terms “therapeia” (treatment) and “phyton” (vegetable), meaning treatment with plants. First of all, this term was created to describe the study of plant materials and their use in treating diseases. There are records of the use of the treatment since 2,800 BC, such as the book of references […]
Synthetic Medicines and Biopharmaceuticals: Understand the Differences
In the current medical scenario, where innovation is constant, it is essential to understand the distinctions between synthetic medicines and biopharmaceuticals. Specialized industries produce synthetic drug molecules, following strict quality controls stipulated by health agencies such as ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária – National Health Surveillance Agency) and the FDA (Food and Drug Administration). […]
What are pharmaceuticals?
The Ministry of Health defines a pharmaceuticals as a chemical substance that constitutes the active ingredient of a medicine. In general, the body itself synthesizes hormones, examples of drugs administered to address deficiencies, such as insulin, an anabolic hormone. On the other hand, laboratories synthesize most of the drugs available on the market externally, which […]
As Nitrosaminas e a Indústria Farmacêutica
As Nitrosaminas e Suas Implicações As nitrosaminas são substâncias que suscitam preocupação devido à sua potencial toxicidade, formadas pela ligação entre um grupo nitroso (-N=O) e um grupo amina funcional (>N-). São encontradas em diversos produtos, como alimentos e água. Histórico e Pesquisas Desde a década de 1950, quando Magee & Barnes descobriram que ratos […]
Medicamentos Brasileiros: História e Desenvolvimento
Um dos primeiros medicamentos brasileiros é a Tríaga Brasílica e teve sua origem no período colonial. Trata-se de uma receita baseada em plantas, animais e outras substâncias, como minerais e óleos, classificada como “panaceia” por sua capacidade de tratar diversas doenças. Inegavelmente, trata-se de uma adaptação da tríaga magna europeia, registrada pelos Jesuítas no século […]
Os desafios da química computacional na indústria
A química computacional tem ganhado destaque na indústria devido ao avanço tecnológico e ao incentivo ao uso de métodos alternativos, substituindo o uso de animais. Apesar de ser uma inovação presente há mais de 50 anos, a aceitação pelas agências regulatórias ainda é lenta, especialmente no Brasil. Fatores que Contribuem para o Desenvolvimento Lento: Alto […]
Qualificação de Impurezas e Produtos de Degradação
A qualificação de impurezas e produtos de degradação é um processo crucial para assegurar a segurança biológica dos medicamentos consumidos. Para tanto, esse processo utiliza ferramentas científicas e dados técnicos, a fim de validar que o risco à saúde relacionado ao uso de uma substância específica é insignificante. Importância da Qualificação A importância dessa qualificação […]
