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Categoria: Brasil

  • Nitrosamines and the Pharmaceutical Industry

    Nitrosamines and the Pharmaceutical Industry

    Nitrosamines and Their Implications

    Nitrosamines are substances that raise concern due to their potential toxicity. They are formed by the bond between a nitroso group (-N=O) and a functional amine group (>N-) and can be found in various products, such as food and water.

    History and Research

    Since the 1950s, when Magee & Barnes discovered that rats developed liver tumors when they consumed feed contaminated with N-nitrosodimethylamine (NDMA), scientists have been actively investigating the toxicity of nitrosamines. Since then, we have identified the presence of these substances in several products, especially in foods treated with sodium nitrite, used as a coloring, flavoring and preservative.

    Recent Drug Concerns

    In 2018, the concern with nitrosamines expanded to the production of medicines. Initially, manufacturers of Active Pharmaceutical Ingredients (APIs), such as angiotensin II receptor antagonists known as “Sartanas”, warned about the possible presence of these substances in their products. Eventually, this fact led regulatory agencies around the world, including the Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) in Brazil, to intensify surveillance to keep nitrosamine levels in medicines below acceptable limits. Finally, in Brazil, these measures resulted in more than 30 health actions, including bans, suspensions and recalls.

    Expanded Surveillance for Other Medications

    Concern about nitrosamines was not just limited to “Sartanas”. In 2019, these compounds were found in medications such as ranitidine and metformin. Furthermore, it was found that these substances can form from packaging containing nitrocellulose.

    Importance of In Silico Studies

    Therefore, it is crucial to maintain constant surveillance of medications and their degradation products, as the potential risk of nitrosamines is high. However, in silico studies, which use computer simulations to predict the presence of these substances, emerge as a promising tool to mitigate this risk during the production of APIs. In short, these simulations represent a significant advance in pharmaceutical safety.

     

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  • Evolution and Importance of the Brazilian Pharmaceutical Industry

    Evolution and Importance of the Brazilian Pharmaceutical Industry

    Current Panorama of the Pharmaceutical Industry

    The pharmaceutical industry is crucial for the production and development of medicines and active pharmaceutical ingredients (APIs). In Brazil, this sector is one of the most profitable, positioning the country as the sixth largest pharmaceutical market in the world, according to the IQVIA ranking. Furthermore, according to ANVISA’s pharmaceutical market statistical yearbook, medicine trade in Brazil generated revenue of R$131.2 billion in 2022.

    History of the Brazilian Pharmaceutical Industry

    Although successful today, the Brazilian pharmaceutical industry had modest beginnings. Until the 19th century, local production depended heavily on the import of drugs and pharmaceutical inputs, with the majority of medicines produced for foreign companies.

    Growth in the 1950s

    Significant growth began in the 1950s, driven by the installation of foreign companies and the creation of national companies, encouraged by the government. Thus, this growth was a response to the high demand for medicines resulting from population growth, which created a greater need for medical treatments.

    Development and Innovation

    Over time, the sector stopped being just a handler of inputs to adopt research and development (R&D) technologies and techniques. In the 1990s, important regulatory changes, such as the Industrial Property Law (nº 9,279 of 05/14/1996) and the National Medicines Policy (1998), in addition to the introduction of generic medicines, further boosted the evolution of the sector.

    Current Success and Promising Future

    Regulatory changes and incentives for technological development have allowed Brazil to stand out on the global stage. Thus, in 2022, of the 20 pharmaceutical companies leading in sales, 17 were Brazilian. Therefore, this scenario indicates that Brazil is following international trends and has the potential to compete in the global pharmaceutical market.

     

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  • The Resilience of Science in Brazil: Challenges and Potentials

    The Resilience of Science in Brazil: Challenges and Potentials

    Science in Brazil is often defined by the word “resilience”. Thus, even with budget cuts, the dismantling of public funding institutions and challenges in the academic world, scientific production in the country maintains a good performance. However, according to Hernan Chaimovich, Professor Emeritus at the USP Chemistry Institute, this resilience has a limit.

    Drop in Scientific Production

    A 2023 Elsevier-Bori magazine report analyzed 51 countries that published more than 10,000 articles and, for the first time, Brazil showed a 7.4% drop in scientific production in 2022 compared to the previous year.

    Science Financing in Brazil

    Brazilian science is mostly produced in universities (responsible for around 90% of scientific production) and financed by government bodies such as the Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq), the Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) and the Financiadora de Estudos e Projetos (FINEP). In addition, state Research Support Foundations also play an important role. Other sources of funding include universities’ own budgets and, in rare cases, partnerships with companies, such as Farmanguinhos/Fiocruz.

    Technological Innovation Challenges

    Due to the dependence of research institutions on government agencies and low funding, Brazil is one of the countries with high scientific production, but little technological innovation. Certainly, this requires a great capacity for adaptation from Brazilian scientists, often summarized by the term “Brazilian way”. This concept refers to the cultural ability to solve problems in a simple and low-cost way, exemplified by the “do-it-yourself” method highlighted by professor Gustavo Menezes from the Federal University of Minas Gerais (UFMG).

    Investment Potential and Need

    These factors show the great potential of science in Brazil, but also highlight the crucial need for investment to boost science and technology and avoid “brain drain”. Therefore, adequate investments are essential to provide opportunities and financial recognition to Brazilian scientists.

     

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  • Brazilian Medicines: History and Development

    Brazilian Medicines: History and Development

    One of the first Brazilian medicines is Tríaga Brasilica and had its origins in the colonial period. It is a recipe based on plants, animals and other substances, such as minerals and oils, classified as a “panacea” for its ability to treat various diseases. Undeniably, it is an adaptation of the European Triaga Magna, recorded by the Jesuits in the 18th century.

    Scientific Advances in the 20th Century

    In 1949, pharmacologist Sérgio Henrique Ferreira, from the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto (FMRP-USP), made a significant discovery when studying the venom of the jararaca. In this way, he identified an inhibitor of the angiotensin I-converting enzyme, which would become the active ingredient in the drug Captopril, whose patent is held by Bristol-Myers Squibb.

    Development of Brazilian Medicines for Neglected Diseases

    However, although Brazil suffers from the prevalence of neglected diseases and low investment in drug development, there have been notable advances. One example is ASMQ, an antimalarial drug developed by the Instituto Farmanguinhos da Fiocruz, in partnership with the DNDi organization and produced by Cipla. Although registered in Brazil in 2008, ASMQ is recognized worldwide and certified by several regulatory entities, including the WHO, US FDA and UK MHRA.

    Recent Innovations and Collaborations

    Another highlight is Vonau flash, developed by professor and pharmacist Humberto Gomes Ferraz, with support from Farmacêutica Biolab, which holds part of the patent and exclusive marketing rights. In short, this medication was an innovation for ondansetron, making it more accessible and, until 2019, Vonau flash was responsible for 90% of the royalties received by USP.

    The trajectory of drug development in Brazil reveals a constant need for investment from private companies, often foreign, to pay for the creation and manufacturing process. In summary, the absence of a completely developed medicine in the country stands out, from discovery to production and commercialization.

    Challenges in Financing and Production, in addition to the need for investment

    In an interview with the Brazilian Society for the Progress of Science (SBPC) in 2019, Dr. Gláucius Oliva, professor at USP and former president of CNPq, stated that Brazil has evolved in the pharmaceutical market, but still depends on imported assets and inputs. He highlighted the need for financial support, exemplifying that a single company can invest up to 20 billion in R&D, while Brazil invested only 330 million in financing CNPq scholarships in 2019, with the total budget of the Ministry of Science and Technology being R $2.9 billion.

    Therefore, it is clear that Brazil has great potential in science and drug development, but faces significant challenges due to low investment. First of all, to boost the Brazilian pharmaceutical industry, it is essential to increase investments in research and promote partnerships between public institutions and private companies.

     

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  • Regulatory compliance: ANVISA and MAPA without complications

    Regulatory compliance: ANVISA and MAPA without complications

    Regulatory compliance with ANVISA (National Health Surveillance Agency) and MAPA (Ministry of Agriculture, Livestock and Supply) is a crucial step for product approval in the pharmaceutical, cosmetic, and food sectors. Meeting these requirements not only ensures consumer safety but also guarantees the commercial success of products. However, how can companies achieve this compliance more strategically, securely, and efficiently?

    What is regulatory compliance?

    Regulatory compliance means fully adhering to laws, technical standards, and requirements set by agencies such as ANVISA and MAPA. In Brazil, while ANVISA regulates medicines, cosmetics, sanitizers, and health products, MAPA is responsible for foods, beverages, pesticides, animal and plant products, among others.

    This requirement covers all stages of product development: from formulation design to dossier submission, testing, and registration. Failure to meet these standards can result in sanctions, including product rejection, fines, or market withdrawal.

    Common challenges companies face in regulatory compliance

    Despite its importance, the Brazilian regulatory process is known for its complexity. Key challenges faced by companies include:

    • Preparation of extensive and detailed technical dossiers;

    • Requirement of robust scientific proof of safety, efficacy, and quality;

    • Frequent delays caused by incomplete documentation;

    • Difficulty in anticipating toxicological risks before laboratory testing.

    Therefore, many companies have sought technological solutions to make this process faster and more predictable.

    How technology can accelerate regulatory compliance with ANVISA and MAPA

    Predictive computational analyses are transforming how products are developed and assessed. Through molecular modeling and in silico simulations, it is possible to predict critical properties of a compound early in the R&D phase.

    Key predictions include:

    • Pharmacokinetic properties – how the substance will be absorbed, distributed, metabolized, and excreted in the body.
    • Toxicological profile – potential to cause adverse effects such as hepatotoxicity, mutagenicity, or carcinogenicity.
    • Molecular interactions – helping estimate whether the product will be effective at its biological target.

    Thanks to these predictions, high-risk molecules can be eliminated early, optimizing the development pipeline and building stronger dossiers for regulatory submission.

    Moreover, according to ANVISA’s Guide for Regulatory Process Improvement Program (2022), the use of predictive data and alternative methods is encouraged, as it harmonizes Brazilian regulatory processes with international requirements from agencies such as the FDA (USA) and EMA (Europe).

    DruGet’s contribution to the regulatory process

    DruGet specializes in computational analyses applied to regulatory affairs. Its goal is to help companies anticipate risks, reduce animal testing, and accelerate product submissions to ANVISA and MAPA.

    Through its proprietary platform, the company offers:

    🔬 Prediction of toxicity, pharmacokinetics, and efficacy of molecules;

    📁 Customizable technical reports for regulatory dossier submissions;

    🌱 Solutions aligned with the 3Rs principles (Reduce, Refine, Replace), promoting sustainable innovation;

    🤝 Specialized regulatory consulting focused on innovative products compliant with national and international standards.

    As a result, DruGet’s clients achieve:

    • Significant reductions in regulatory submission time and costs;

    • Increased chances of approval by agencies;

    • Strengthened technical credibility of their dossiers.

    Final considerations

    Achieving regulatory compliance with ANVISA and MAPA is a complex but essential step for launching new products. Integrating predictive technologies and specialized consulting offers a real competitive advantage for companies aiming to innovate safely and responsibly.

    If you want to accelerate your regulatory process and develop safer products, count on DruGet to turn challenges into opportunities.

    🔗 Learn how Druget can help with your regulatory process

    References:
    Anvisa. Guia para o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação. 2022. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa

    Medika. A Importância da Conformidade Regulatória e Certificações. 2025. Disponível em: https://medika.com.br/a-importancia-da-conformidade-regulatoria-e-certificacoes-para-garantir-seguranca-e-eficacia-na-saude/

  • Conformidade regulatória: ANVISA e MAPA sem complicações

    Conformidade regulatória: ANVISA e MAPA sem complicações

    A conformidade regulatória junto à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e ao MAPA (Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento) é um passo essencial para a aprovação de produtos nos setores farmacêutico, cosmético e alimentício. Cumprir essas exigências garante não apenas a segurança dos consumidores, mas também o sucesso comercial dos produtos. Porém, como alcançar essa conformidade de forma mais estratégica, segura e eficiente?

    O que é conformidade regulatória?

    A conformidade regulatória consiste no atendimento completo às leis, normas técnicas e requisitos estabelecidos por órgãos como ANVISA e MAPA. No Brasil, enquanto a ANVISA regula medicamentos, cosméticos, saneantes e produtos para a saúde, o MAPA é responsável por alimentos, bebidas, defensivos, produtos de origem animal e vegetal, entre outros.

    Essa exigência abrange todas as fases do desenvolvimento do produto: desde a concepção da fórmula até a submissão de dossiês, realização de ensaios e obtenção do registro. Ignorar ou falhar em cumprir essas normas pode levar a sanções, como reprovação do produto, multas ou recolhimento do mercado.

    Desafios comuns para empresas que buscam conformidade

    Apesar de sua importância, o processo regulatório brasileiro é conhecido por sua complexidade. Entre os principais desafios enfrentados pelas empresas estão:

    • A elaboração de dossiês técnicos extensos, com alto nível de detalhamento;

    • A exigência de comprovações científicas robustas sobre segurança, eficácia e qualidade;

    • Os atrasos frequentes causados por pendências documentais;

    • A dificuldade em prever riscos toxicológicos antes dos testes laboratoriais.

    Por isso, muitas empresas têm buscado soluções tecnológicas para tornar esse processo mais ágil e previsível.

    Como a tecnologia pode acelerar a conformidade regulatória ANVISA MAPA

    As análises computacionais preditivas estão transformando a forma como produtos são desenvolvidos e avaliados. Por meio de ferramentas de modelagem molecular e simulações in silico, é possível prever propriedades cruciais de um composto ainda na fase inicial de P&D.

    Entre as principais predições possíveis, destacam-se:

    • Propriedades farmacocinéticas – como a substância será absorvida, distribuída, metabolizada e excretada no organismo.
    • Perfil toxicológico – se o composto tem risco de causar efeitos adversos, como hepatotoxicidade, mutagenicidade ou carcinogenicidade.
    • Interações moleculares – que ajudam a estimar se o produto será eficaz no seu alvo biológico.

    Graças a essas previsões, é possível eliminar moléculas com alto risco logo no início, otimizando o pipeline de desenvolvimento e construindo dossiês mais sólidos para submissão às agências reguladoras.

    Além disso, segundo o Guia para o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da ANVISA (2022), o uso de dados preditivos e métodos alternativos é incentivado, pois harmoniza os processos regulatórios brasileiros com exigências internacionais de órgãos como FDA (EUA) e EMA (Europa).

    A contribuição da DruGet para o processo regulatório

    A DruGet é especializada em análises computacionais aplicadas à área regulatória. Portanto, seu objetivo é ajudar empresas a antecipar riscos, reduzir testes em animais e acelerar a submissão de produtos à ANVISA e ao MAPA.

    Por meio de sua plataforma própria, a empresa oferece:

    🔬 Predição de toxicidade, farmacocinética e eficácia de moléculas;

    📁 Geração de relatórios técnicos personalizados para anexar aos dossiês de submissão;

    🌱 Soluções alinhadas aos princípios dos 3Rs (Reduzir, Refinar, Substituir), promovendo inovação sustentável;

    🤝 Consultoria regulatória especializada, com foco em produtos inovadores e alinhados com normas nacionais e internacionais.

    Como resultado, os clientes da DruGet conseguem:

    • Reduzir significativamente o tempo e o custo da submissão regulatória;

    • Aumentar a chance de aprovação nas agências;

    • Fortalecer a credibilidade técnica dos seus dossiês.

    Considerações finais

    Alcançar conformidade regulatória ANVISA MAPA é uma etapa complexa, mas indispensável para a entrada de novos produtos no mercado. Assim, a integração de tecnologias preditivas e consultoria especializada representa um diferencial competitivo real para empresas que desejam inovar com segurança e responsabilidade.

    Se você busca acelerar seu processo regulatório e desenvolver produtos mais seguros, conte com a DruGet para transformar desafios em oportunidades.

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    Referências:
    Anvisa. Guia para o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação. 2022. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa

    Medika. A Importância da Conformidade Regulatória e Certificações. 2025. Disponível em: https://medika.com.br/a-importancia-da-conformidade-regulatoria-e-certificacoes-para-garantir-seguranca-e-eficacia-na-saude/

  • As Nitrosaminas e a Indústria Farmacêutica

    As Nitrosaminas e a Indústria Farmacêutica

    As Nitrosaminas e Suas Implicações

    As nitrosaminas são substâncias que suscitam preocupação devido à sua potencial toxicidade, formadas pela ligação entre um grupo nitroso (-N=O) e um grupo amina funcional (>N-). São encontradas em diversos produtos, como alimentos e água.

    Histórico e Pesquisas

    Desde a década de 1950, quando Magee & Barnes descobriram que ratos desenvolviam tumores no fígado ao consumirem ração contaminada com N-nitrosodimetilamina (NDMA), cientistas têm investigado ativamente a toxicidade das nitrosaminas. Desde então, identificamos a presença dessas substâncias em vários produtos, especialmente em alimentos tratados com nitrito de sódio, utilizado como corante, aromatizante e conservante.

    Preocupações Recentes em Medicamentos

    Em 2018, a preocupação com nitrosaminas expandiu-se para a produção de medicamentos. À princípio, fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA’s), como os antagonistas dos receptores de angiotensina II conhecidos como “Sartanas”, alertaram sobre a possível presença dessas substâncias em seus produtos. Eventualmente, esse fato levou as agências reguladoras ao redor do mundo, incluindo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Brasil, a intensificar a fiscalização para manter os níveis de nitrosaminas em medicamentos abaixo dos limites aceitáveis. Por fim, no Brasil, essas medidas resultaram em mais de 30 ações sanitárias, incluindo interdições, suspensões e recolhimentos.

    Ampliação da Vigilância para Outros Medicamentos

    A preocupação com nitrosaminas não se limitou apenas aos “Sartanas”; em 2019, esses compostos foram encontrados em medicamentos como ranitidina e metformina. Além disso, verificou-se que essas substâncias podem se formar a partir de embalagens contendo nitrocelulose.

    Importância dos Estudos In Silico

    Portanto, é crucial manter vigilância constante sobre medicamentos e seus produtos de degradação, pois o potencial risco das nitrosaminas é elevado. Contudo, estudos in silico, que utilizam simulações computacionais para prever a presença dessas substâncias, emergem como uma ferramenta promissora para mitigar esse risco durante a produção de IFA’s. Em suma, essas simulações representam um avanço significativo na segurança farmacêutica.

     

    Para maiores informações, consulte:

     

  • A Evolução e Importância da Indústria Farmacêutica Brasileira

    A Evolução e Importância da Indústria Farmacêutica Brasileira

    Panorama Atual da Indústria Farmacêutica

    A indústria farmacêutica é crucial para a produção e desenvolvimento de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs). No Brasil, este setor é um dos mais lucrativos, posicionando o país como o sexto maior mercado farmacêutico mundial, conforme o ranking da IQVIA. Ademais, de acordo com o anuário estatístico do mercado farmacêutico da ANVISA, o comércio de medicamentos no Brasil gerou um faturamento de R$ 131,2 bilhões em 2022 .

    Histórico da Indústria Farmacêutica Brasileira

    Embora hoje seja bem-sucedida, a indústria farmacêutica brasileira teve um início modesto. Até o século XIX, a produção local dependia fortemente da importação de fármacos e insumos farmacêuticos, com a maioria dos medicamentos produzidos para empresas estrangeiras .

    Crescimento na Década de 1950

    O crescimento significativo começou na década de 1950, impulsionado pela instalação de empresas estrangeiras e a criação de empresas nacionais, incentivadas pelo governo. Assim, este crescimento foi uma resposta à alta demanda por medicamentos decorrente do aumento populacional, que criou uma necessidade maior por tratamentos médicos.

    Desenvolvimento e Inovação

    Com o tempo, o setor deixou de ser apenas um manipulador de insumos para adotar tecnologias e técnicas de pesquisa e desenvolvimento (P&D). Na década de 1990, mudanças regulatórias importantes, como a Lei de Propriedade Industrial (nº 9.279 de 14/05/1996) e a Política Nacional de Medicamentos (1998), além da introdução de medicamentos genéricos, impulsionaram ainda mais a evolução do setor .

    Sucesso Atual e Futuro Promissor

    As mudanças regulatórias e o incentivo ao desenvolvimento tecnológico permitiram que o Brasil se destacasse no cenário global. Assim, em 2022, das 20 empresas farmacêuticas líderes em vendas, 17 eram brasileiras. Portanto, este cenário indica que o Brasil está acompanhando as tendências internacionais e tem potencial para competir no mercado global de farmacêuticos.

     

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  • A Resiliência da Ciência no Brasil: Desafios e Potenciais

    A Resiliência da Ciência no Brasil: Desafios e Potenciais

    A ciência no Brasil é frequentemente definida pela palavra “resiliência”. Assim, mesmo com cortes orçamentários, desmonte das instituições públicas de fomento e desafios no mundo acadêmico, a produção científica no país mantém um bom rendimento. No entanto, segundo Hernan Chaimovich, Professor Emérito do Instituto de Química da USP, essa resiliência tem um limite .

    Queda na Produção Científica

    Um relatório da revista Elsevier-Bori de 2023 analisou 51 países que publicaram mais de 10 mil artigos e, pela primeira vez, o Brasil apresentou uma queda de 7,4% na produção científica em 2022 em comparação ao ano anterior .

    Financiamento da Ciência no Brasil

    A ciência brasileira é majoritariamente produzida nas universidades (responsáveis por cerca de 90% da produção científica) e financiada por órgãos governamentais como o Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq), a Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) e a Financiadora de Estudos e Projetos (FINEP). Além disso, as Fundações de Amparo à Pesquisa (FAPs) estaduais também desempenham um papel importante. Outras fontes de financiamento incluem orçamentos das próprias universidades e, em raros casos, parcerias com empresas, como a Farmanguinhos/Fiocruz .

    Desafios de Inovação Tecnológica

    Devido à dependência das instituições de pesquisa em relação aos órgãos governamentais e ao baixo financiamento, o Brasil é um dos países com alta produção científica, mas pouca inovação tecnológica. Por certo, isso exige uma grande capacidade de adaptação dos cientistas brasileiros, muitas vezes resumida pelo termo “jeitinho brasileiro”. Este conceito refere-se à habilidade cultural de resolver problemas de maneira simples e de baixo custo, exemplificado pelo método “faça você mesmo” (do-it-yourself) destacado pelo professor Gustavo Menezes da Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) .

    Potencial e Necessidade de Investimento

    Esses fatores mostram o grande potencial da ciência no Brasil, mas também destacam a necessidade crucial de investimento para impulsionar a ciência e tecnologia e evitar a “fuga de cérebros”. Portanto, investimentos adequados são essenciais para fornecer oportunidades e reconhecimento financeiro aos cientistas brasileiros.

     

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  • Medicamentos Brasileiros: História e Desenvolvimento

    Medicamentos Brasileiros: História e Desenvolvimento

    Um dos primeiros medicamentos brasileiros é a Tríaga Brasílica e teve sua origem no período colonial. Trata-se de uma receita baseada em plantas, animais e outras substâncias, como minerais e óleos, classificada como “panaceia” por sua capacidade de tratar diversas doenças. Inegavelmente, trata-se de uma adaptação da tríaga magna europeia, registrada pelos Jesuítas no século XVIII .

    Avanços Científicos no Século XX

    Em 1949, o farmacologista Sérgio Henrique Ferreira, da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (USP), fez uma descoberta significativa ao estudar o veneno da jararaca. Dessa maneira, ele identificou um inibidor da enzima conversora de angiotensina I, o qual se tornaria o princípio ativo do medicamento Captopril, cuja patente é detida pela Bristol-Myers Squibb.

    Desenvolvimento de Medicamentos Brasileiros para Doenças Negligenciadas

    Contudo, embora o Brasil sofra com a prevalência de doenças negligenciadas e o baixo investimento em desenvolvimento de medicamentos, houve avanços notáveis. Um exemplo é o ASMQ, um medicamento antimalárico desenvolvido pelo Instituto Farmanguinhos da Fiocruz, em parceria com a organização DNDi e produzido pela Cipla. Ainda que registrado no Brasil em 2008, o ASMQ é reconhecido mundialmente e certificado por diversas entidades reguladoras, incluindo a OMS, FDA dos EUA e MHRA do Reino Unido.

    Inovações Recentes e Colaborações

    Outro destaque é o Vonau flash, desenvolvido pelo professor e farmacêutico Humberto Gomes Ferraz, com apoio da Farmacêutica Biolab, a qual detém parte da patente e os direitos exclusivos de comercialização. Em suma, este medicamento foi uma inovação da ondansetrona, tornando-se mais acessível e, até 2019, o Vonau flash era responsável por 90% dos royalties recebidos pela USP .

    A trajetória do desenvolvimento de medicamentos no Brasil revela uma necessidade constante de investimento de empresas privadas, frequentemente estrangeiras, para custear o processo de criação e fabricação. Em síntese, se destaca a ausência de um medicamento completamente desenvolvido no país, desde a descoberta até a produção e comercialização.

    Desafios no Financiamento e Produção, além da necessidade de investimento

    Em uma entrevista à Sociedade Brasileira Para o Progresso da Ciência (SBPC) em 2019, Dr. Gláucius Oliva, professor da USP e ex-presidente do CNPq, afirmou que o Brasil evoluiu no mercado farmacêutico, mas ainda depende de ativos e insumos importados. Ele destacou a necessidade de apoio financeiro, exemplificando que uma única empresa pode investir até 20 bilhões em P&D, enquanto o Brasil investiu apenas 330 milhões no financiamento de bolsas do CNPq em 2019 sendo que o orçamento total do Ministério da Ciência e Tecnologia foi de R$ 2,9 bilhões .

    Portanto, é evidente que o Brasil possui um grande potencial na ciência e no desenvolvimento de medicamentos, mas enfrenta desafios significativos devido ao baixo investimento. Antes de tudo, para impulsionar a indústria farmacêutica brasileira, é essencial aumentar os investimentos na pesquisa e promover parcerias entre instituições públicas e empresas privadas.

     

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